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KRITISIERTE RECHTSMITTEL BEI DIARRHEA

Eine Verbraucherschutzgruppe, die vor den Gefahren einiger häufig verwendeter Medikamente gegen Durchfall warnt, hat die Food and Drug Administration gebeten, die Behandlungen zu verbieten oder neu zu kennzeichnen, insbesondere wenn sie bei Kindern angewendet werden.

Anfang dieses Monats forderte Public Citizen, die in Washington ansässige Verbrauchergruppe, die Food and Drug Administration auf, die Anwendung von Imodium A-D, einem rezeptfreien Medikament, und Lomotil, einem beliebten verschreibungspflichtigen Medikament gegen Durchfall, bei Kindern zu verbieten.

Die Gruppe beantragte auch bei der FDA, Medikamente für Erwachsene und Kinder zu verbieten, darunter Kaolin, Pektin, Aktivkohle und Attapulgit. Zu den Produkten, die einen oder mehrere dieser Stoffe enthalten, gehören Donnagel, Charcoal Plus, Charcocaps, Diasorb, Kaopectate und Rheaban.

'Der tragische Tribut von akutem Durchfall könnte durch eine angemessene Behandlung vermieden werden, die auf der Verwendung einer oralen Rehydrationslösung basiert, anstatt die in der Petition beschriebenen weitgehend nutzlosen und oft gefährlichen Medikamente zu verwenden', sagte Sidney M. Wolfe, Direktor von Public Citizen Health Forschungsgruppe, die die Petition herausgegeben hat.

Durchfall ist eine der häufigsten Krankheitsursachen bei Kindern unter 5 Jahren und betrifft mindestens 16,5 Millionen Kinder in den Vereinigten Staaten mindestens einmal im Jahr, so die Bundeszentralen für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten in Atlanta. Zwischen 300 und 500 sterben jedes Jahr. Die Krankheit macht 3 Millionen Besuche in Kinderarztpraxen und 220.000 Krankenhauseinweisungen oder etwa 10 Prozent aller Krankenhauseinweisungen von Kindern unter 5 Jahren aus.

Früher gaben Ärzte den Kindern routinemäßig Medikamente gegen Durchfall. Aber die Erfahrungen in Ländern der Dritten Welt, in denen jedes Jahr Millionen junger Menschen durch Durchfall sterben, haben gezeigt, dass der Ersatz der bei Durchfall verlorenen Flüssigkeit durch orale Rehydrationslösungen sicherer und wirksamer ist.

Diese einfache und kostengünstige Therapie ersetzt nicht nur Flüssigkeit, sondern liefert auch wichtige Elektrolyte wie Natrium, Kalium und Chlorid, die bei Durchfall verloren gehen. Studien haben gezeigt, dass es bei 90 bis 95 Prozent der Kinder wirksam ist. Orale Rehydrationslösungen werden in den USA unter Markennamen wie Pedialyte und Rice-a-lyte verkauft und sind rezeptfrei in Apotheken und Supermärkten erhältlich.

Wenn Babys und Kinder an Durchfall leiden, aber nicht erbrechen, raten Ärzte den Eltern, die Kleinen weiterhin mit einer Standarddiät zu ernähren. In einigen Fällen können sie auch stärkehaltigere Lebensmittel empfehlen. Aber in jedem Fall ergänzen sie die Ernährung eines Säuglings typischerweise mit einer Flasche oraler Rehydration zwischen jeder Mahlzeit. Älteren Kindern wird empfohlen, zwischen jeder Mahlzeit ein Glas der Lösung (oft gemischt mit einem Erfrischungsgetränk oder Saft) zu trinken, um den Flüssigkeitsverlust zu ersetzen.

Kinderärzte lobten die Aktion Public Citizen für die Betonung des Wertes der oralen Rehydratation. 'Jede Anstrengung, diese Art von Therapie zu fördern und bekannt zu machen, ist gut für Kinder, insbesondere hier in den Vereinigten Staaten, wo sie nur langsam akzeptiert wird', sagte Ronald Kleinman, Chef der pädiatrischen Gastroenterologie am Massachusetts General Hospital in Boston.

Aber die Ärzte warnten auch davor, die Anti-Durchfall-Medikamente zu verbieten, von denen sie sagten, dass sie auch bei Jugendlichen noch einen wichtigen Wert haben können.

Ich denke, es kann eine extreme Position sein, all diese Medikamente vollständig zu verbieten“, sagte Ralph E. Kauffman, Vorsitzender des Arzneimittelausschusses der American Academy of Pediatrics. »Man kann sie nicht alle in einen Topf werfen. . . . Ich denke, sie sollten sehr selektiv und mit Bedacht eingesetzt werden.'

Bei der Forderung nach dem Verbot zitierte die Petition zwei kürzlich veröffentlichte Berichte – einen der Weltgesundheitsorganisation, ein anderer der CDC –, die zu dem Schluss kamen, dass Medikamente gegen Durchfall bei Kindern unwirksam und potenziell schädlich sind. 'Weder Antibiotika noch unspezifische Mittel gegen Durchfall sind normalerweise zur Behandlung von akutem Durchfall bei Kindern indiziert', stellte die CDC fest, während die WHO zu dem Schluss kam, dass die Medikamente 'niemals {bei Kindern} verwendet werden sollten' und sagte, dass 'keine jeden nachgewiesenen Wert und einige sind gefährlich.'

Zu den größten Risiken, die in der Petition Public Citizen aufgeführt sind, gehören toxische Wirkungen auf das zentrale Nervensystem, einschließlich in extremen Fällen Koma und Tod durch Diphenoxylat-Atropin, ein Inhaltsstoff in Lomotil. Das Medikament kann laut Experten auch Dehydration maskieren, indem es den Durchfall stoppt, aber Flüssigkeit in dem Bereich direkt außerhalb des Darms ansammelt. Im Extremfall kann dies zu einem Schock führen. Der Jahresbericht 1990 des Nationalen Datensammlungssystems der American Association of Poison Control Centers berichtete über 1.004 Vergiftungsfälle durch Lomotil, an denen Kinder unter 6 Jahren beteiligt waren, und zwei Todesfälle.

Loperamidhydrochlorid, einer der Wirkstoffe in Imodium, kann manchmal die Darmfunktion stoppen und laut der Petition Lethargie und in extremen Fällen Delirium verursachen. Die anderen für das Verbot genannten Inhaltsstoffe – Kaolin, Pektin, Holzkohle und Attapulgit – können die Aufnahme von Paracetamol, Antibiotika und anderen Medikamenten beeinträchtigen.

'Aber es gibt potenzielle Arzneimittelwechselwirkungen, wenn mehr als ein Medikament für eine beliebige Erkrankung verwendet wird', sagte Kleinman, der auch Vorsitzender des Ernährungsausschusses der American Academy of Pediatrics ist. „Ich glaube nicht, dass das ein Grund ist, diese Drogen zu verbieten. Das muss man nur im Hinterkopf behalten und entsprechend verschreiben.“

Die Hersteller der Medikamente gaben an, dass sie die orale Rehydrationstherapie vollständig unterstützen. 'Wir sind uns einig, dass die erste Therapielinie bei akutem Durchfall bei Kindern die sofortige Einnahme von oralen Rehydrationslösungen sein sollte, um eine Dehydration zu minimieren oder zu vermeiden', sagte Robert Kniffen, ein Sprecher von McNeil Consumer Products Co., Hersteller von Immodium AD, das für mehr als 50 Prozent des Marktes für Antidiarrhoika. 'Wir glauben aber auch', sagte er, 'dass es einen Platz für dieses Medikament gibt.' Er wies darauf hin, dass das Etikett Eltern davor warnt, das Medikament bei Kindern unter 6 Jahren zu verwenden, es sei denn, sie werden von einem Arzt beraten.

Immodium ist seit 1988 rezeptfrei erhältlich. 'Es gibt keine Daten, die darauf hindeuten, dass die Anwendung von Immodium in empfohlenen Dosen und in Übereinstimmung mit den Anweisungen auf dem Etikett mit einem signifikanten Risiko für Kinder oder Erwachsene verbunden ist', sagte Kniffen.

Wo die Medikamente besonders nützlich sein können, ist die Behandlung von Kindern mit einer Reihe von Darmerkrankungen, die nicht durch eine virale oder bakterielle Infektion verursacht werden, sagte Kleinman. Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, Spastik des Dickdarms und angeborene Fehlbildungen des Darms werden mit diesen Medikamenten oft effektiv behandelt. Die Medikamente werden manchmal auch postoperativ verwendet, um Kindern zu helfen, sich von einer Darmoperation zu erholen.

'Diese Medikamente werden in der Kindheit immer noch verwendet', sagte Kleinman. 'Aber sie sind sicherlich nicht die erste Behandlungslinie bei Durchfall', fügte Kauffman hinzu.