logo

FDA GENEHMIGT DEPO PROVERA, EIN INJIZIERBARES VERHÜTUNGSMITTEL

Nach fast 20 Jahren Kontroverse genehmigte die Food and Drug Administration gestern Depo Provera von Upjohn Co., ein injizierbares Verhütungsmittel, das Frauen bis zu drei Monate vor einer Schwangerschaft schützt.

Depo Provera enthält ein synthetisches Hormon ähnlich dem natürlichen Hormon Progesteron und kann für Frauen attraktiv sein, die die derzeit auf dem Markt erhältlichen oralen Kontrazeptiva auf Östrogenbasis nicht einnehmen können.

'Dieses Medikament stellt eine weitere langfristige, wirksame Option für Frauen dar, um eine Schwangerschaft zu verhindern', sagte FDA-Kommissar David A. Kessler. 'Als Injektionsmittel, das alle drei Monate verabreicht wird, beseitigt Depo Provera Probleme im Zusammenhang mit einer fehlenden Tagesdosis.'

Das in Kalamazoo, Michigan, ansässige Unternehmen wird das Produkt als Depo Provera Contraceptive Injection verkaufen. Es wird nur von Ärzten oder anderen Angehörigen der Gesundheitsberufe erhältlich sein.

Das Medikament steht Frauen in anderen Ländern seit vielen Jahren zur Verfügung; In den Vereinigten Staaten hatten jedoch Sicherheitsbedenken hinsichtlich seines Zusammenhangs mit Brustkrebs seine Verwendung als Verhütungsmittel seit 1974 blockiert. Nachfolgende Studien der Weltgesundheitsorganisation an mehr als 11.000 Frauen zeigten, dass das Medikament nicht zu Brust- oder Leberkrebs führte , Eierstöcke, Endometrium oder Gebärmutterhals.

Upjohn stimmte zu, Studien zu den jüngsten Beweisen fortzusetzen, dass die langfristige Einnahme des Medikaments zu Osteoporose beitragen kann.

kaufe nichts Gruppe in meiner Nähe

Depo Provera wird derzeit von fast 9 Millionen Frauen in 90 Ländern verwendet, darunter Großbritannien, Frankreich, Deutschland und Schweden, deren Arzneimittelsicherheitsregeln streng sind, teilte die Association of Reproductive Health Professionals mit.

Depo Provera 'sollte in den Vereinigten Staaten als etablierte Verhütungsmittelwahl für Frauen gelten', sagte Andrew Kaunitz, Vorsitzender des Verbandes.

Joseph Speidel, Präsident des Bevölkerungskrisenkomitees, das die Familienplanung in Entwicklungsländern fördert, sagte, der US-Zulassungsstempel werde wahrscheinlich die anhaltenden Bedenken hinsichtlich der Sicherheit des Medikaments ausräumen und seine Akzeptanz bei Frauen auf der ganzen Welt erhöhen.

Was ist Trumps Nettowert?

Speidel sagte, die FDA sei zu vorsichtig gewesen, als sie den Verkauf von Depo Provera hier blockierte. Er sagte jedoch, die jahrelange Erfahrung mit dem Medikament in anderen Ländern und umfangreiche Tests bei Frauen hätten die Agentur davon überzeugt, dass es sicher sei.

Das Medikament hat Nebenwirkungen – Gewichtszunahme, verzögerte Fruchtbarkeit, sobald es gestoppt wird, und ein vorübergehendes Aussetzen der Menstruation – was es für einige Frauen zu einer schlechten Wahl machen könnte.

Insbesondere für Frauen mit einem Risiko für Herzerkrankungen, die keine Verhütungsmittel auf Östrogenbasis einnehmen sollten, könnte Depo Provera jedoch eine gute Wahl sein, sagte Speidel.

Die FDA warnte auch, dass einige Patienten über Kopfschmerzen, Nervosität, Bauchschmerzen, Schwindel, Schwäche und Müdigkeit berichteten. Es wird empfohlen, Depo Provera nicht von Frauen mit akuter Lebererkrankung, ungeklärten vaginalen Blutungen, Brustkrebs oder Blutgerinnseln in Beinen, Lunge oder Augen einzunehmen.

Die FDA rät Ärzten auch, sicherzustellen, dass die Frau nicht schwanger ist, bevor sie das Medikament verschreibt, da befürchtet wird, dass es zu einem niedrigen Geburtsgewicht bei Babys führen könnte.