logo

FDA RÜCKRUF EINES BELIEBTEN NAHRUNGSERGÄNZUNGSMITTELS

Ein Muskelaufbau. Ein Fatburner. Eine Einschlafhilfe. Ein Aphrodisiakum. Ein natürliches „High“. Behauptungen wie diese trugen dazu bei, den Verkauf von Gamma-Butyrolacton (GBL) anzukurbeln, einem Nahrungsergänzungsmittel, das die Food and Drug Administration im vergangenen Monat wegen mindestens 55 Fällen schwerer Erkrankungen, darunter Benutzer, die an Krampfanfällen, Koma und Atemstillstand litten, zurückgerufen hatte. Mindestens eine Person ist nach der Einnahme von GBL gestorben, das von der FDA als gefährliches, nicht zugelassenes Medikament angesehen wird. Über das Internet und in Fitnessstudios und Reformhäusern verkaufte Produkte, die GBL enthalten, wurden im letzten Jahr immer beliebter, da das Nahrungsergänzungsmittel die gleichen Wirkungen wie Gamma-Hydroxybutyrat oder GHB, ein verbotener chemischer Cousin, hatte. GHB war nie ein zugelassenes Medikament und hatte Bodybuilder und Wrestler als Alternative zu Steroiden zum Muskelaufbau angezogen, sowie Freizeitkonsumenten, die von seiner seltsamen Kombination aus beruhigenden und stimulierenden Wirkungen auf das Gehirn fasziniert waren. Es wurde auch als Vergewaltigungsdroge bekannt. Die Produktion und der Verkauf von GHB wurden 1991 verboten, nachdem es mit zahlreichen schweren Erkrankungen und einigen Todesfällen in Verbindung gebracht wurde. Im vergangenen Sommer traten bei GBL-Benutzern Fälle wie solche im Zusammenhang mit GHB auf – Komas, unerklärliche Anfälle, Menschen mit gefährlich langsamem Herzschlag oder Atmung –, sagte Mary Palmer, eine Toxikologin, die an einer großen Studie über Krankheiten und Vergiftungen in Nahrungsergänzungsmitteln arbeitet Benutzer. Es gibt keine verlässlichen Zahlen darüber, wie viele Menschen GBL eingenommen haben, das hauptsächlich als Lösungsmittel in Produkten wie Bodenentferner, Farbverdünner und Nagellackentferner verwendet wird. Es hat verschiedene chemische Namen und ist Bestandteil mehrerer Nahrungsergänzungsmittel. (Siehe Kasten.) Das ähnliche Symptomprofil ist leicht zu erklären: GBL wird vom Körper chemisch in das verbotene Medikament GHB umgewandelt. 'Die scheinbar weniger besorgniserregende Ergänzung wird in etwas sehr Besorgniserregendes umgewandelt', sagte Gary I. Wadler, außerordentlicher Professor für Klinische Medizin an der New York University School of Medicine und Hauptautor eines Lehrbuchs über Medikamente und Sportler. Wadler sagte, dass die jüngste Popularität von GBL der Situation bei Androstendion ähnelt, einem weiteren rezeptfreien Nahrungsergänzungsmittel, das von einigen Sportlern eingenommen wird und das der Körper in Testosteron, ein verschreibungspflichtiges Hormon, umwandelt. In beiden Fällen, stellte er fest, ermöglicht die Lockerheit des Gesetzes zur Regulierung von Nahrungsergänzungsmitteln den Menschen einen einfachen Zugang zu Substanzen, die wie starke Medikamente wirken und ernsthafte Risiken für ihre Gesundheit darstellen können. Als 1994 das Nahrungsergänzungsmittel-Gesundheits- und Bildungsgesetz verabschiedet wurde, das die Autorität der FDA zur Regulierung von Nahrungsergänzungsmitteln einschränkte, 'Ich glaube nicht, dass sich jemand dieses Szenario vorgestellt hat', sagte Wadler. 'Es ist an der Zeit, diesen Akt noch einmal zu überdenken.' Das verbotene GHB hat eine doppelte Wirkung auf das Gehirn. Wie Kokain stimuliert es Nervenzellen, die auf den chemischen Botenstoff Dopamin reagieren und eine erregende Wirkung haben. Wie Heroin aktiviert es natürliche opiumähnliche Substanzen im Gehirn und verursacht eine Sedierung. Die Einnahme von GHB „ist so etwas wie die gleichzeitige Einnahme von Heroin und Kokain“, sagte Wadler. Das Ergebnis kann eine verwirrende Reihe von Symptomen sein. Palmer erinnerte sich an den Fall einer New Yorker Oben-ohne-Tänzerin. „Sie hat ihren Tanz gemacht, ist von der Bühne gegangen und hat sich fallen lassen. Sie kam im Koma in die Notaufnahme.' Ärzte führten einen Atemschlauch ein. Sie stellten fest, dass ihre Herzfrequenz 50 war – erschreckend langsam. Dann entwickelte sie einen unregelmäßigen Herzschlag. Als sie aufwachte, gab sie zu, GHB genommen zu haben. GBL kann offenbar ein ähnliches Wirkungsspektrum erzeugen. Ärzte aus Arizona berichteten letzten September über den Fall eines 36-jährigen Mannes, der wegen unberechenbarer Fahrweise angehalten wurde und bei dem festgestellt wurde, dass er schwitzte, erbrach und lethargisch war. Er handelte betrunken, aber Tests auf Alkohol und illegale Drogen waren negativ. Er erholte sich innerhalb einer Stunde und berichtete, dass er 2 Unzen RenewTrient, ein GBL-haltiges Produkt, eingenommen hatte. GBL hätte niemals als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden dürfen, da es sich um einen neuen Inhaltsstoff handelte, dessen gefährliche Wirkung in Human- und Tierstudien eindeutig nachgewiesen wurde, sagte Annette Dickinson, Vizepräsidentin für wissenschaftliche und regulatorische Angelegenheiten des Council for Responsible Nutrition (CRN .). ), einem Handelsverband, der etwa 100 Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln vertritt. Sie stellte fest, dass die Unternehmen, die GBL verkaufen, nicht zu ihrer Organisation gehören. 'Wir sehen nicht, wie irgendjemand vernünftigerweise davon ausgehen kann, dass es bei den empfohlenen Werten sicher ist', sagte sie. Am vergangenen Freitag gab die FDA bekannt, dass drei Hersteller von GBL-haltigen Nahrungsergänzungsmitteln – G.H. Distributoren Inc., Trimfast Group Inc. und Conan Corp./Castlewood Nutritional Systems hatten dem freiwilligen Rückruf zugestimmt. Die Agentur hat Briefe an vier weitere Unternehmen geschickt, in denen sie vor möglichen rechtlichen Schritten gegen ihre Produkte warnt, wenn sie nicht kooperieren. Warnschreiben wurden an Alpha Earth Inc., Miracle Marketing Distributors und RenewTrient Research (ganz in Florida) und Advanced Athletic Nutrition aus Roseville, Kalifornien, gesendet. Sanjay Sabnani, ein Sprecher von Trimfast, sagte, das Unternehmen sei dabei, sein Revivarant zusammenzufassen Produkte von Distributoren. 'Wir haben noch nie Beschwerden von Kunden oder Gesundheitsbehörden erhalten', sagte er. Paul A. Cotton, ein Sporternährungswissenschaftler und Head Wrestling Coach an der Howard University, sagte, dass GBL in der Wrestling-Community „leicht beliebt“ ist, deren Athleten oft von Substanzen angezogen werden, von denen sie glauben, dass sie ihnen einen Wettbewerbsvorteil verschaffen. Er sagte, er habe Athleten beraten, die GBL ausprobiert hatten, aber keine Krankheitsfälle aufgetreten waren. Sie sind 'ein bisschen verschwiegen, was sie nehmen', fügte er hinzu. Cotton sagte, er warnt seine Athleten, dass die Reinheits- und Herstellungsstandards für Nahrungsergänzungsmittel nicht von der Regierung festgelegt wurden. »Ich vergleiche es mit dem Kauf von Straßendrogen«, sagte er. Er sagte jedoch voraus, dass Nachrichten über den Rückruf der Regierung von GBL eine Flut von Last-Minute-Bestellungen für die Produkte über das Internet auslösen könnten. „Diese Leute in der Turnhalle. . . Sagen Sie immer: 'Wenn es nicht funktioniert, würden sie es nicht vom Markt nehmen'', sagte er. GBL AUF EINEN BLICK Name: Gamma-Butyrolacton, oft auch GBL genannt. Die Ergänzung wird allgemein unter den Namen Renewtrient, Revivarant oder Revivarant G, Blue Nitro oder Blue Nitro Vitality, GH Revitalizer, Gamma G, Insom-X und Remforce verkauft. GBL kann ein Inhaltsstoff in zusätzlichen Produkten sein. Es ist auch unter seinen chemischen Namen 2(3h)-Furanondihydro, Butyrolacton, 4-Butyrolacton, Dihydro-2(3H)-furanon, 4-Butanolid, 2(3H)-Furanondihydro, Tetrahydro-2-furanon und Butyrolacton bekannt Gamma. Marketing: Verkauf über das Internet, in einigen Reformhäusern und einigen Fitnessstudios und Fitnesszentren. Es kommt in flüssiger und pulverförmiger Form. Promoter behaupten, dass GBL Muskeln aufbaut, die körperliche Leistungsfähigkeit verbessert, den Fettabbau fördert, den Sex verbessert, Stress reduziert und den Schlaf induziert. Nebenwirkungen: Krampfanfälle, Erbrechen, langsame Atmung, langsamer Herzschlag, Bewusstseinsverlust. Der Food and Drug Administration wurden Berichte über mindestens 55 nachteilige gesundheitliche Auswirkungen gemeldet, darunter ein Todesfall. Gamma-Butyrolacton wird im Körper in Gamma-Hydroxybutyrat oder GHB umgewandelt, das ein starkes, nicht zugelassenes Medikament ist. Um Probleme zu melden: Rufen Sie MEDWATCH der FDA unter 1-800-332-1088 an. Die FDA rät allen Verbrauchern, alle Vorräte von GBL zu entsorgen. Quelle: Food and Drug Administration