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Nervenprobleme bei Statinen

Cholesterinsenkende Medikamente, sogenannte Statine, wurden als enormer Fortschritt bei der Behandlung von Herzerkrankungen und Schlaganfällen gefeiert, Medikamente, die so nützlich sind, dass einige Ärzte scherzhaft vorgeschlagen haben, sie in die Wasserversorgung zu geben.

Aber eine kürzlich von dänischen Ärzten durchgeführte große Studie hat die von 16 Millionen Amerikanern eingenommenen Medikamente in ein weniger günstiges Licht gerückt.

Forscher, die 500.000 Einwohner Dänemarks untersuchten – etwa 9 Prozent der Bevölkerung dieses Landes – fanden heraus, dass Menschen, die Statine einnahmen, eher eine Form von Nervenschädigung namens Polyneuropathie entwickelten als diejenigen, die die Medikamente nie einnahmen. Polyneuropathie, auch als periphere Neuropathie bekannt, ist gekennzeichnet durch Schwäche, Kribbeln und Schmerzen in den Händen und Füßen sowie Schwierigkeiten beim Gehen.

Die Einnahme von Statinen für ein Jahr erhöhte das Risiko einer Nervenschädigung um etwa 15 Prozent – ​​etwa ein Fall pro 2.200 Patienten. Für diejenigen, die zwei oder mehr Jahre Statine einnahmen, stieg das zusätzliche Risiko auf 26 Prozent. Die dänische Studie, die Anfang des Jahres in der Fachzeitschrift Neurology veröffentlicht wurde, ist nicht die erste, die Statine mit der Entstehung von Nervenproblemen in Verbindung bringt, aber als eine der bisher größten Statine-Studien wird sie als signifikant angesehen.

Im vergangenen Jahr wurde das cholesterinsenkende Medikament Baycol vom Markt genommen, nachdem es mit 31 Todesfällen durch Rhabdomyolyse in Verbindung gebracht wurde, einem seltenen und schweren Muskelabbau, der zu Nierenversagen und zum Tod führen kann. In der dänischen Studie, die eine Reihe verschiedener Statine und nicht ein einzelnes Medikament umfasste, wurden keine Todesfälle gemeldet.

Mehrere andere Studien mit insgesamt 50.000 Patienten haben festgestellt, dass Nervenschäden keine häufige Nebenwirkung von Statinen sind, die unter den Markennamen Lipitor, Zocor und Pravachol verkauft werden, obwohl das Problem auf der Etikettierung all dieser Medikamente erwähnt wird. Diese Studien haben auch ergeben, dass Statine das Risiko von Schlaganfällen und Herzerkrankungen, den häufigsten Todesursachen in den Vereinigten Staaten, um 30 Prozent senken.

Trotz der erhöhten Inzidenz von Nervenschäden sagte David Gaist, Hauptautor der dänischen Studie, dass für viele Patienten der Nutzen von Statinen das Risiko einer Neuropathie, einer seltenen Nebenwirkung, überwiegt. Er und andere Experten raten Patienten, die während der Einnahme eines Cholesterinsenkers neurologische Probleme haben, umgehend ihren Arzt zu informieren.

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'Diese Studie schärft das Bewusstsein, dass Polyneuropathie auftreten kann, aber andere Studien haben nicht festgestellt, dass es ein signifikantes Problem ist', sagte der Kardiologe Sidney Smith, Medizinprofessor an der University of North Carolina in Chapel Hill.

'Der kardiovaskuläre Vorteil ist so groß, dass wir sicher sein müssen, dass Patienten, die Statine benötigen, diese erhalten', fügte Smith, Chief Scientific Officer der American Heart Association, hinzu.

Vanessa McGowan, eine Sprecherin von Pfizer, die Lipitor zum weltweit meistverkauften Statin macht, stellte fest, dass weniger als 2 Prozent der 80.000 Lipitor-Patienten, die an der laufenden Studie von Pfizer zu dem Medikament teilnahmen, ein neurologisches Symptom gemeldet haben. „Wenn es irgendwelche Fragen gibt, sollten die Leute mit ihrem Arzt zusammenarbeiten“, sagte sie.

Für Beatrice Golomb, Assistenzprofessorin für Medizin an der University of California, San Diego, unterstreichen die dänischen Ergebnisse die Bedeutung von Patientenberichten über mögliche Nebenwirkungen von Statinen.

'Dies ist eine sehr wichtige, gut gemachte Studie', sagte Golomb, der Hauptforscher von zwei großen, vom Bund finanzierten Studien über die Auswirkungen von Statinen auf nicht-kardiale Funktionen.

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Nervenprobleme, sagte Golomb, 'sind eine der drei häufigsten Nebenwirkungen, über die wir von Patienten hören, aber bis jetzt gab es nur wenige Berichte in der Fallliteratur.'

In vielen Fällen sagten ihr Patienten, dass sie sich bei ihren Ärzten über neurologische Probleme beschwert hätten, nur um zu erfahren, dass ihre Symptome nicht mit cholesterinsenkenden Medikamenten zusammenhängen könnten.

'Die Vorteile von Statinen werden viel öffentlich gemacht, weil sie von einer milliardenschweren Industrie unterstützt werden, aber es gibt keine entsprechende Interessengruppe', um der Flutwelle positiver Werbung entgegenzuwirken, sagte Golomb.

Trotzdem fügte sie hinzu: „Ich bin mir nicht sicher, ob ich die Verschreibungspraktiken basierend auf [der dänischen Studie] ändern würde. Aber Ärzte müssen die Möglichkeit von Problemen wachsam sein und die Risiko-Nutzen-Frage erneut aufgreifen, wenn Probleme auftreten.'

Es ist nicht bekannt, wie Statine Nervenschäden verursachen, die manchmal reversibel sind. Golomb sagte, dass die Reversibilität von mehreren Faktoren abhängt, einschließlich der Dauer der Einnahme des Medikaments und der Höhe der Dosis. Menschen, die über einen langen Zeitraum große Dosen eingenommen haben, können auch nach Absetzen des Medikaments bleibende Nervenschäden haben.

Gaist, ein Neurologe am dänischen Universitätskrankenhaus Odense, bemerkte zuerst, dass sieben Patienten, die Mitte der 1990er Jahre Statine einnahmen, Nervenschäden entwickelten, für die es keine andere offensichtliche Erklärung gab. Die häufigsten Ursachen einer Neuropathie sind Diabetes, Schilddrüsenprobleme und Alkoholmissbrauch, die bei diesen Patienten ausgeschlossen wurden.

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Anschließend starteten er und seine Kollegen eine bevölkerungsbezogene Studie, die durch die großen Gesundheitsregister der Regierungen skandinavischer Länder ermöglicht wurde.

Gaist und seine Kollegen verglichen 166 Patienten mit erstmaliger Neuropathie, deren Symptome keine anderen offensichtlichen Ursachen als die Einnahme von Statinen hatten, mit einer entsprechenden Kontrollgruppe von Personen ohne Nervenschäden. Nach Ausschluss von Patienten mit Diabetes oder anderen Erkrankungen oder Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie Nervenprobleme verursachen, stellten sie fest, welche Patienten Statine eingenommen hatten. Von den 166 Menschen mit Neuropathie hatten neun Statine durchschnittlich 2,8 Jahre lang eingenommen.

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Nervenprobleme können häufiger auftreten, als Lipitor und andere Statin-Etiketten vermuten lassen.